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JP摩根丨多家药企谈及专利到期计划BM [复制链接]

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年伊始,从线下挪到线上召开的第39届JP摩根医疗健康大会(J.P.MorganHealthcareConference,JPM)在业内看来比以往任何一届都显得更为忙碌。

在为期3天的大会上,企业们除了介绍公司运营策略和战略,研发管线中的重点项目之外,参与到新冠疫情当中的吉利德、Moderna、辉瑞等亦介绍了抗疫药物生产的进展和带来的影响。而大型药企如默沙东、BMS等,则传递了企业在并购交易方面的长期规划。

大会进行到第2天,多家制药巨头已经公布了重要资讯。亿欧大健康试图通过整理,为读者揭开这些巨头们未来的规划蓝图。

诺华:重磅药物拓展新适应症

近年来,尽管在皮肤病领域涌现了诸多新竞争者,诺华治疗银屑病的Cosentyx依旧坚挺。上市已有五年,其仍牢牢占据着大部分的市场份额。不过,Cosentyx如今也在积极拓展新适应症。

诺华的首席执行官VasNarasimhan称:“”未来将看到,Cosentyx的大部分销售额是来自风湿病和新的适应症,而这将为其达到50亿美元销售额助力。”据诺华公开的数据,年前9个月,Cosentyx创下销售额28.8亿美元,位居其销售榜首。

目前,诺华已经基于其4个治疗平台搭建其了领先的研发管线。其中,基因治疗是其重点布局的领域。年,FDA批准的用于治疗小儿脊髓型肌肉萎缩症(SMA)的基因疗法Zolgensma已经在去年前9个月中为诺华带来了6.6亿美元销售额。

截至目前,诺华在基因治疗领域共有4个临床项目,另外19个处于临床前。在去年10月份,诺华以2.8亿美元的总价收购位于马萨诸塞州剑桥市的VedereBio公司,以获得VedereBio公司全套的眼科疾病基因治疗平台。而通过此次收购,诺华再次了扩大在基因和细胞疗法领域的优势。

罗氏:三大王牌生物制剂失守,推动个体化医疗革新

罗氏首席财务官AlanHippe在大会上表示,尽管去年罗氏仍保持高增长,但因为生物仿制药的竞争,罗氏已经损失了约50亿美元的销售额。他指出,Phesgo皮下注射(SC)制剂的出现便是一种对策。

Phesgo是由罗氏Perjeta(帕妥珠单抗)和Herceptin(曲妥珠单抗)与透明质酸酶结合的固定剂量组合药物,于年在美国和欧盟获批用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。

但AlanHippe也强调了创新是“最佳的防御线”。去年,罗氏在制药、数字化、及个性化医疗保健和诊断领域签署了个合作伙伴关系,以推动创新。而在大会,罗氏也表示其未来策略的核心之一是推动个体化医疗的革新。其指出,对数字化技术的应用将对药物开发的产业链产生重大影响。

在研发领域,使用单细胞和基因组学检测技术则可以用多种手段平行每天对上百万个细胞进行分析,从而发现以前未知的细胞类型。而将基因组数据与真实世界中与患者相关的病例数据相结合,利用人工智能建立模型并进行分析,则有望提高对患者疾病进行的预测,以及确定“量身定做”的个体化疗法。

BMS:4款创新产品有望近期上市,将继续“买买买”

百时美施贵宝公司(BMS)在报告中指出,公司共有4款创新疗法有望在近期上市。除了已经处于FDA审评过程中的靶向CD19的CAR-T疗法liso-cel和靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ide-cel以外,该公司的口服TYK2抑制剂deucravacitinib和通过收购MyoKardia获得的潜在“first-in-class”心血管药物mavacamten同样未来可期。

而在斥巨资亿美元收购新基和亿美元收购MyoKardia之后,BMS似乎并不想停下其收购步伐。BMS首席执行官GiovanniCaforio表示,BMS在完成上述两项重磅交易后,仍有“显著的财务灵活性”可以继续交易。“公司正在不断探索‘中型交易’,比如MyoKardia这样的收购。”他说,“公司预计在年至年将有亿到亿美金的自由现金流。”

GSK:积极参与mRNA研发,五年内有望推出10款重磅疗法

在被问到疫苗巨头葛兰素史克(GSK)是否受到mRNA疫苗、HIV疫苗的生产商Moderna威胁时,其首席科学官HalBarron回应道:“不。”他指出,GSK正在努力成为mRNA领域的主要参与者。去年7月份,GSK与mRNA领域三巨头之一的CureVac达成了一项超10亿美金的合作,开发mRNA疫苗。HalBarron表示:“我们对疫苗领域正在发生的潜在转变感到非常兴奋,并非常希望成为该领域的领导者。”

与此同时,HalBarron也汇报了在几年改革之后,GSK拥有了包含18种疫苗和42种在研疗法的研发管线。其中,多个潜在重磅药物已经进入后期临床开发阶段。事实上,自从HalBarron担任GSK首席科学官以来,GSK的研发重心之一就是免疫系统在多种疾病中的作用。他表示,GSK有望在年之前推出超过10款重磅疗法。

吉利德:肿瘤学和炎症领域是未来新增长点

长久以来,吉利德科学给外界的印象都是多种抗病毒疗法以及此次新冠疫情中处于旋涡中心的瑞德西韦。但这些年,吉利德也在逐步侧重在肿瘤学和炎症方面的开发。在JPM大会上,吉利德的首席执行官DanielO’Day表示,在抗病毒疗法以外,肿瘤学和炎症方面的创新疗法的开发将成为该公司未来的增长焦点之一。

目前,除了对旗下Kite公司开发的细胞疗法寄予厚望,吉利德对通过亿美元收购Immunomedics公司获得的“first-in-class”抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)也十分看好。

去年,Trodelvy已经获得FDA的加速批准,用于治疗既往接受过至少两种疗法的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。而由于这款靶向Trop-2抗原的药物在其它多种实体瘤中皆有表达,吉利德科学已经为此开展了多项临床试验,旨在扩展Trodelvy治疗的癌症种类。

而在优势领域抗HIV疗法方面,吉利德开发的潜在“first-in-class”衣壳抑制剂lenacapavir已经在2/3期临床试验中表现出降低病毒水平的良好效力。这款强效抗HIV疗法的优势在于可能只需要每隔6个月接受一次治疗。目前,lenacapavir已经获得FDA授予的突破性疗法认定,有望成为变革HIV治疗模式的长效疗法。

此外,DanielO’Day表示,瑞德西韦年前11个月的销售额将在28亿美元至28.3亿美元之间,总体销售额则在亿美元至.5亿美元之间,远高于此前预计的亿美元至亿美元。而在瑞德西韦之外,DanielO’Day在谈到推动吉利德短期销售增长的产品时说:“Biktarvy非常重要。”据悉,Biktarvy是吉利德三合一的HIV新药,于年获FDA批准。

安进:有望贡献全球首款KRAS抑制剂

当下,安进已经向美国和欧盟的监管机构递交了KRASG12C抑制剂sotorasib的监管申请。这款潜在“first-in-class”KRAS抑制剂因其有望打破“不可成药靶点”魔咒而成为业内

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